● 什么是ISO9001質量管理體系認證？
ISO是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的英語簡稱yaboVip。國際標準
化組織成立于1947年，是由90多個國家級標準化團體組成的世界性聯合會，是世界三大國際標準化
組織之一。其宗旨是在全世界范圍內促進標準化工作的發展yaboVip，以便于國際間商品yaboVip、服務yaboVip、科學yaboVip、技
術、經濟yaboVip、文化等方面的交流與合作。
ISO9000族標準是由國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)制定的關于
質量管理方面的一系列國際標準。ISO9000族國際質量管理標準最早頒布于1987年3月，后歷經1994
年、2000年和2008年三次換版，現已發展成為包括 《ISO9000:2005質量管理體系 基礎和術語》 、
《ISO9001:2008質量管理體系 要求》和《ISO9004:2009 組織持續成功管理 —— 一種質量管理方
法》為核心標準的一系列新版國際質量管理標準。
ISO9001質量管理體系認證是指組織按照ISO9001:2008標準和相關法律法規要求,結合自身實際,
建立質量管理體系并有效運行,達到第三方即認證機構的認證條件,向認證機構提出認證申請,認證機
構對其質量管理體系進行審核、評定yaboVip、注冊并頒發證書，以證明該組織的質量管理符合ISO9001標準
的活動yaboVip。
● ISO9000族國際質量管理標準的管理思想
通過我們近20年對ISO9000族國際質量管理標準的推廣與應用yaboVipyaboVip，發現其有著豐富、系統且非?？?/span>
學的管理思想。我們認為其主要管理思想有：
管理思想一：目的性明確 —— 顧客滿意
ISO9000族國際質量管理標準的管理目的非常明確,就是增強顧客滿意.不論是在《ISO9000:20
05》的"八項質量管理原則"中"以顧客為關注焦點"、還是在《ISO9001:2008》的1.1b和《ISO9004:
2009》的4.1中都對此有清晰的描述yaboVip?？傊?，就是通過質量管理體系的有效應用，包括質量管理體系
持續改進過程的有效應用，以保證組織的產品與服務符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增
強顧客滿意yaboVip。
管理思想二：體系性解決 —— 系統保障
為達到“組織的產品與服務符合顧客要求和適用的法律法規要求，增強顧客滿意”這一質量管
理的目的，ISO9000族標準提供了一整套科學的體系性解決思路和方法。也就是通過戰略管理yaboVip、組織
管理、資源管理、產品實現過程管理yaboVip、監視/測量/分析/評審/改進等管理進行系統保障。并且每項
管理都提供了相應的思路、方法、要求和標準。
管理思想三：程序化操作 —— 過程控制
在體系性管理思想指導下，組織對整個質量管理中的各項工作及活動建立一系列控制程序及作
業指導書，進行程序化操作，實行過程控制。做到“工作處理流程化、流程管理節點化yaboVip、節點控制
標準化yaboVip、標準執行責任化”yaboVip，并進行痕跡化管理yaboVip，讓組織質量管理中的各項工作及活動都在其控制
之中。
管理思想四：組織化運作 —— 領導/全員/職責
組織的質量管理工作并非是某個或幾個部門的事yaboVip，也并非是某個或幾個崗位的職責，而是組織
全體人員的責任。ISO9000族標準要求組織的質量管理應進行組織化運作，在"八項質量管理原則"
中不僅強調了領導的作用，而且還要求全體員工參與，并且在《ISO9001:2008》的5.5"職責、權限
與溝通"中要求規定好相應崗位的職責與權限,在《ISO9001:2008》的6.2"人力資源"中提出了對人
員的意識、能力及培訓的要求,在《ISO9004:2009》的6.3"組織的人員"中還強調了對人員的激勵yaboVip。
只有組織的全體員工積極參與、齊心協力、分工協作、各負其責,才能達到質量管理的真正目的yaboVip。
管理思想五：不斷地完善 —— 持續改進
和做任何事情都不可能一蹴而就一樣,組織的質量管理也應持續改進,不斷完善。ISO9000族標
準一直貫徹“持續改進”的管理思想，不僅在“八項質量管理原則”yaboVip、《ISO9000:2005》的2.9和
《ISO9001:2008》的8.5.1中提出了相應"持續改進"的思路、方法與要求yaboVip，而且在《ISO9004:2009》
的9“改進創新和學習”中還強調了學習與創新。充分運用“PDCA循環”的思想yaboVip，不斷地改進與完
善yaboVip，保證質量管理螺旋上升yaboVip。而且，隨著組織內部條件的改變yaboVip、外部環境的變化,其質量管理體系
也只有持續改進、與時俱進，才能確保真正持續有效。
管理思想六：第三方監督 —— 認證審核
為了促進組織質量管理體系的有效運行yaboVip，發揮出應有的作用,ISO9000族國際質量管理標準率先
推行的“認證制度”，通過認證審核，進行第三方監督yaboVip，是一種非硑aboVip？茖W、有效的管理思想和操作
方法yaboVip。這也是為什么ISO9000族國際質量管理標準被全世界近170個國家廣泛認可、推廣和運用的魅
力所在。誠然，我國在20年推行這項制度中出現的一些問題，是值得廣大“體系工作者”認真思考
和反省的課題！
● ISO9001質量管理體系認證的重要作用
ISO9000族國際質量管理標準是世界上眾多發達國家質量管理實踐經驗的科學總結,具有其先進
性、科學性和指導性。組織按ISO9001:2008標準來規范其質量管理活動yaboVip，并通過第三方認證yaboVip，必將
對其提高管理水平yaboVip、確保產品及服務質量、增強顧客滿意yaboVip、提升市場競爭能力和防范經營風險有著
十分重要的作用。
第一．有利于保障產品質量
ISO9001:2008標準作為質量管理的專用國際標準，為組織的質量管理提供了一整套科學的體系
性解決方案。組織通過質量方針與目標的制定、管理職責的明確yaboVip、人財物等資源的提供與管理、產
品實現過程的控制、監視/測量/改進手段的運用，從而對其產品及服務質量進行系統保障。有利于
組織的產品及服務質量持續滿足顧客要求和適宜的法律法規要求，確保顧客滿意。
第二．有利于增強競爭能力
組織按照ISO9001:2008國際質量管理標準的要求，結合自身實際，建立質量管理體系并有效運
行，系統地保障了產品及服務質量，必將贏得顧客滿意yaboVip，提高市場信譽。同時，質量管理體系認證
是一種獨立的第三方認證，具有公正性和權威性。如果認證機構選擇得當，能極大地提高組織的市
場信譽，樹立良好形象，獲得準入條件。自然會增強組織的競爭能力，贏得更大的市場。
第三．有利于提高管理水平
組織在質量管理體系的建設過程中，通過對《ISO9001:2008 質量管理體系 要求》中的“系統
性解決”、“全過程控制”、“第三方監督”、“持續性改進”等一系列管理思想與操作方法的有
效運用，將質量管理制度的制定yaboVip、實施、監督、檢查、記錄yaboVip、反饋、預防、糾正、改進、完善等一
整套要素有機結合起來，必將有助于組織管理水平的全面提升。從而提高組織的管理效率，增加經
濟效益yaboVip。
第四．有利于培養管理人才
貫徹執行ISO9000族國際質量管理標準是一項對組織內部管理進行變革的系統工程,涉及到組織
管理的各個方面，需要組織全體人員的共同參與。在此過程中yaboVip，通過對國際標準理解、體系建立指
導、內部審核員培訓、內部質量審核等一系列活動的有效實施,使組織相關人員真正明白ISO9000族
標準的精髓yaboVip，清楚其先進的管理理念，掌握質量管理體系運行和持續改進的方法，有利于為組織培
養管理人才。
第五．有利于防范經營風險
ISO9000族國際質量管理標準一改傳統質量管理中的事后控制的思路與方法,標準倡導的“提前
性預防”、“全過程控制”yaboVip、“體系性保障”、“持續性改進”等管理理念，組織按此理念所建立
的質量管理體系無疑為其風險防范提供了制度保障；同時yaboVip，通過“第三方監督”，促進質量管理體
系的有效運行yaboVipyaboVip，又將為組織的風險防范提供了結果保障。從而全面防范組織的經營風險yaboVip。
● ISO9001質量管理體系認證咨詢的工作內容
第一階段：標準宣貫及體系策劃
通過召開隆重的宣貫大會,使大家在思想上認識到貫徹ISO9000族國際質量管理標準的目的和意
義yaboVip，了解ISO9000族國際標準的基本思想和管理理念yaboVip，知道貫徹ISO9000族國際標準的基本運作方法,
明白在貫標過程中自己的責職和任務。在此基礎上yaboVip，我公司咨詢專家組將輔導客戶單位相關人員系
統學習ISO9001:2008標準的具體內容，領悟其管理思想，并結合組織實際，進行質量管理體系策劃,
為編制質量管理體系文件做好準備。
第二階段：質量管理體系文件形成
根據第一階段質量管理體系策劃的結果，我公司咨詢專家組將指導、培訓客戶單位文件編寫人
員編制《質量手冊》yaboVip、《程序文件》和《作業文件》，并且經過反復修改，形成討論稿。討論稿提
交客戶單位主要管理者參加的文件會審大會（俗稱“扯皮會”）充分討論，綜合討論意見再修改形
成正式的質量管理體系文件，并定稿印刷。
第三階段：文件發布暨運行動員
隆重召開質量管理體系文件發布暨運行動員大會，將第二階段建立的質量管理體系文件非常莊
重而嚴肅地發布下去。大會上，客戶單位最高管理者將宣讀質量管理體系“頒布令”、任命管理者
代表，并且為質量管理體系的運行作動員，要求以后所有與質量管理有關的活動都必須嚴格依"法"
行事。
第四階段：內部審核員培訓
選擇一批責任心強yaboVip、發展潛力大的員工作為客戶單位的內部審核員，經過我公司咨詢專家組的
集中培訓,完成國家規定的內部審核員培訓相關課程,經考試合格后頒發《內審員培訓合格證書》。
由此為客戶單位培訓一批能獨立實施內部質量審核的內審員yaboVip，以確保對質量管理體系的運行起好監
督作用和持續改進其質量管理體系的有效性。
第五階段：第一次內部審核及整改
當客戶單位的質量管理體系運行一個月左右的時候yaboVip，為了驗證質量管理體系的符合性和有效性,
我公司咨詢專家組將帶領客戶單位的內部審核員，按照專門的審核方法和技術進行第一次內部質量
審核。對做得好的予以肯定，對發現的不合格項，采取有效的糾正措施。從而完善質量管理體系yaboVip，
并推動其有效運行yaboVipyaboVip。同時，此過程也是對受審核部門運行質量管理體系的現場指導和對內審員的審
核實踐培訓。
第六階段：第二次內部審核及整改
通過第一次內部審核的推動與指導，客戶單位的質量管理體系運行情況應該有很大的改善和提
高yaboVip，為了進一步驗證質量管理體系的符合性和有效性，在質量管理體系運行兩個月左右的時候yaboVip，我
公司咨詢專家組將再次組織客戶單位的內審員yaboVip，進行第二次內部質量審核。對于新發現的不合格項,
嚴格要求整改yaboVip，采取有效的糾正措施yaboVip。從而進一步完善質量管理體系，大力推動其有效運行。
第七階段：管理評審及模擬外審
通過兩個多月的質量管理體系運行及兩次內部審核的監督與推動，客戶單位的貫標工作的實際
效果究竟怎么樣？其質量管理體系的適宜性yaboVip、充分性和有效性如何？還存在哪些不足？還有哪些地
方需要改進yaboVip？我公司咨詢專家組將指導其最高管理者開展管理評審活動yaboVip。通過管理評審找到質量管
理體系改進的方向、方法和相關要求。
通過嚴格實施“管理評審報告”的相關要求，組織的質量管理體系及其運行情況將得到進一步
的完善和提高。為了驗證是否達到認證審核的條件，我公司咨詢專家組將按認證審核的要求進行一
次模擬外審yaboVip，發現存在的差距和不足yaboVipyaboVip，并指導其整改，以限期達到認證審核的要求。
第八階段：改進完善 迎接外審
通過以上七個階段的工作，應該有信心相信客戶單位的貫標工作已取得相當的成效yaboVip，其質量管
理活動已得到有效的規范，其質量管理水平已得到很大的提高yaboVip，也有信心相信能通過任何一家認證
機構的審核。我公司咨詢專家組將指導客戶單位向國內最著名的認證機構申請認證，并指導客戶單
位做進一步的改進完善工作yaboVip，迎接第三方的認證審核，順利獲取“清華、北大”級的質量管理體系
認證證書yaboVip。
● ISO9001質量管理體系認證咨詢的基本流程
根據我們多年從事質量管理體系認證咨詢工作的成功經驗yaboVip，按以下基本流程操作效果最好：
★ 成功案例
? 中國國際工程咨詢公司質量體系認證咨詢項目
? 中國技術進出口總公司質量體系認證咨詢項目
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